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에이피토정 (아토르바스타틴칼슘) 성상변경 안내

  • 번호
    66
  • 등록일
    2018.11.19
  • 조회
    4,574
항상 저희 건일제약을 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.
아래의 제품에 대하여 식품의약품안전처로부터 2018년 6월 20일 자로 작은 사이즈의 원형 정제로 성상 변경 허가를 받아 다음의 사항을 알려드립니다.

• 해당제품 : 에이피토정10mg,20mg
• 변경 내용 : '흰색의 타원형 필름코팅정'에서 '흰색의 원형 필름코팅정' 으로 변경 허가 새로워진 작은 원형 성상의 에이피토정은 기존 에이피토정 제제와 동일한 양의 아토르바스타틴 성분이 들어 있어 동일한 효능을 나타내며, 복용량과 복용 시간에도 변화를 줄 필요 없이 기존 제제와 같은 방식으로 약을 복용하면 됩니다. 새로워진 제형의 에이피토정은 삼키키 쉬운 크기와 모양을 가져 많은 약물을 동시에 복용해야 하는 고 위험 환자, 만성 질환 환자 또는 소아, 고령의 환자에서의 복약 편의성 개선에 도움을 줄 수 있을 것으로 기대됩니다. 새로운 제형(원형)의 에이피토정은 2018년 8월 이후부터 출시되며, 기존 정제의 재고 소진시점까지는 기존 제형(타원형) 또는 새로운 제형(원형)의 에이피토정을 동시에 사용할 수 있습니다.
• 새로운 제형 출시일 - 에이피토정 20mg : 2018.08.07 - 에이피토정 10mg : 2018.09 자세한 내용은 제품에 첨부된 제품설명서를 참고하여 주시기 바라며, 당사 홈페이지 (www.kuhnil.com)를 통해서도 확인하실 수 있습니다.